Valtoco® Diazepam spray nasal

Permanentemente se busca optimizar el tratamiento contra las convulsiones de sus pacientes

Sin embargo, es posible que aquellos que parecen bien controlados con una única línea de tratamiento FAE (Fármacos Antiepilépticos), no estén libres de convulsiones.

• El 40% sufre convulsiones súbitas intratratamiento pese a la terapia con FAE. ^2,3
• Episodios de convulsiones frecuentes le ocurrieron al 71% de los pacientes que tenían más de 4 convulsiones por año. ⁴

• Otros factores vinculados con los episodios de convulsiones frecuentes incluyen:

  - Historial de convulsiones prolongadas o estado epiléptico. ^5-7

  - Convulsiones previas que requirieron hospitalización. ⁶
  - Antecedentes de lesiones durante episodios de convulsiones. ⁴
  - Antecedentes de múltiples tipos de convulsiones. ⁷
  - Calidad de vida reducida. ⁸

La naturaleza impredecible de las convulsiones tiene un profundo impacto. ⁸

En una encuesta realizada a 259 adultos que experimentan o enfrentan episodios de convulsiones frecuentes⁸ :

• 75% informó que vive con miedo de sufrir una convulsión en cualquier momento.
• 80% informó una carga emocional significativa.

Las personas con epilepsia desean ser independientes pero suelen tener miedo de salir de sus casas. ¹⁰

Prepare a sus pacientes con el adecuado tratamiento de rescate ante las convulsiones 

3,5_X

Las convulsiones no tratadas pueden tener consecuencias permanentes

• Riesgo de muerte prematura 3,5 veces mayor en pacientes que experimentan episodios de convulsiones frecuentes. ¹¹

• El daño neuronal causado por convulsiones recurrentes puede tener consecuencias conductuales y cognitivas. ¹²

El tratamiento temprano luego del inicio de las convulsiones es crítico

• Cuanto más se demore en controlar una convulsión, más difícil será tratarla. ^{13, 14}

• Las Benzodiazepinas son más efectivas cuando se utilizan temprano, luego del inicio de una convulsión, debido a los cambios en las sinapsis que degradan las señales GABA (señales relacionadas al neurotransmisor ácido gamma-aminobutírico) con el tiempo. ^{13, 14}

Hable con sus pacientes sobre tener a mano el adecuado tratamiento de rescate de convulsiones

Junto con un FAE, contar con un medicamento de rescate nasal que pueda administrarse rápidamente tras el inicio de un episodio de convulsiones frecuentes podría proporcionar un tratamiento más integral para un mayor número de pacientes en riesgo. ^{15, 16}

La mejor manera de garantizar un tratamiento rápido para los episodios de convulsiones frecuentes es contar con un rescate a mano.

Detenga los episodios de convulsiones frecuentes rápidamente

* Se trató de un análisis exploratorio; el estudio no tenía parámetros de eficacia especificados previamente. ¹⁹

+ El tiempo promedio para el fin de las convulsiones fue cuatro minutos (rango, -1-1151 minutos). ¹⁷

Tiempo medio hasta la administración de VALTOCO®  17 Promedio de tiempo de 2 minutos para administrar VALTOCO® desde el inicio de las convulsiones (rango, -1-750 minutos).	Tiempo medio hasta el cese de las convulsiones después de recibir VALTOCO®  17 Promedio de tiempo de 4 minutos hasta el cese de las convulsiones después de la administración de VALTOCO®
	(rango, -1-1151 minutos).

Valtoco^® es más efectivo en la administración temprana

Cuando VALTOCO^® se administró de forma temprana, menos de 5 minutos tras el inicio de las convulsiones, el promedio de tiempo para el fin de las convulsiones fue de 2'. ¹⁸

Una única dosis podría lograr el control durante todo el día 

El 87% de los episodios convulsivos utilizaron una única dosis de VALTOCO® durante un período de 24 horas. 19, * El 89% de los episodios convulsivos fue en pacientes de 6 a 17 años. 20

*Se trató de un análisis exploratorio; el estudio no tenía parámetros de eficacia especificados previamente. ¹⁹

Ayude a sus pacientes a recuperar sus vidas

** 59% de los pacientes volvieron a ser ellos mismos dentro de los 60 minutos posteriores a la administración de Valtoco^®, según encuestas a pacientes y cuidadores. ²⁰

^§ SEIVAL se midió como el tiempo entre dosis de VALTOCO^® utilizando datos del diario de convulsiones del estudio de seguridad abierto. Setenta y seis de los 163 pacientes (47%) que recibieron >_1 dosis de VALTOCO^® en el estudio tuvo >_1 SEIVAL en cada uno de los Períodos 1, 2, 3 y 4 y se incluyeron en la cohorte consistente para los Períodos 1-4. Los retratamientos, definidos como segundas dosis administradas dentro de las 24 horas posteriores a las primeras dosis, se eliminaron del análisis. ⁹

Sólo VALTOCO^® utiliza la tecnología Intravail^® para una absorción rápida y confiable del diazepam ^{23, 24}

• VALTOCO^® fue formulado para abordar las principales limitaciones de la administración intranasal de medicamentos.

• La tecnología Intravail^® facilita una mejor absorción del fármaco a través de la mucosa nasal al aumentar la permeabilidad de las membranas celulares y aflojar temporalmente las uniones estrechas entre las células, permitiendo el paso del fármaco. ²⁵

Absorción casi completa de Valtoco^® con 97% de biodisponibilidad comparado con el
diazepam intravenoso. ^{1, 23}

VALTOCO^® ofrece seguridad y tolerabilidad comprobadas

VALTOCO^® fue evaluado en ensayos clínicos y se encontró que en general es seguro y bien tolerado. En el estudio de seguridad abierto de 12 meses de duración con dosis repetidas¹⁹ :

1,8% de los pacientes informaron somnolencia relacionada con el tratamiento

Hallazgos adicionales

• No se observaron cambios clínicamente relevantes en la frecuencia respiratoria.

• Las reacciones adversas relacionadas con el tratamiento fueron de leves a moderadas.

• Las interrupciones* o eventos adversos graves no se consideraron vinculados al tratamiento.

*En un estudio clínico de adultos y niños de 6 años de edad y mayores, el 94% de los pacientes recibieron VALTOCO^® durante al menos 6 meses y el 82% durante al menos un año. ¹⁹

INFORMACION DE SEGURIDAD IMPORTANTE
ADVERTENCIA: RIESGOS POR EL USO CONCOMITANTE CON OPIOIDES; ABUSO, MAL USO Y ADICCIÓN; REACCIONES DE DEPENDENCIA Y ABSTINENCIA

• El uso concomitante de Benzodiazepinas y opioides puede provocar sedación profunda, depresión respiratoria, coma y muerte. Reserve la prescripción concomitante de estos medicamentos para pacientes para quienes las opciones de tratamiento alternativas sean inadecuadas. Limite las dosis y duraciones al mínimo requerido. Siga a los pacientes para detectar signos y síntomas de depresión respiratoria y sedación.

• El uso de Benzodiazepinas, incluido VALTOCO^®, expone a los usuarios a riesgos de abuso, mal uso y adicción, que pueden provocar una sobredosis o la muerte. El abuso y el uso indebido de Benzodiazepinas comúnmente implican el uso concomitante de otros medicamentos, alcohol y/o sustancias ilícitas, lo que se asocia con una mayor frecuencia de resultados adversos graves. Antes de recetar VALTOCO^® y durante el tratamiento, evalúe el riesgo de abuso, mal uso y adicción de cada paciente.

• El uso continuado de Benzodiazepinas puede provocar una dependencia física clínicamente significativa. Los riesgos de dependencia y abstinencia aumentan con una mayor duración del tratamiento y una dosis diaria más alta. Aunque VALTOCO^® está indicado sólo para uso intermitente, si se usa con más frecuencia de lo recomendado, la interrupción abrupta o la reducción rápida de la dosis de VALTOCO^® pueden precipitar reacciones agudas de abstinencia, que pueden poner en peligro la vida. Para los pacientes que usan VALTOCO^® con más frecuencia de lo recomendado, para reducir el riesgo de reacciones de abstinencia, utilice una disminución gradual para suspender VALTOCO^®.

Optimizado para administración nasal

Bibliografía:

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Material para uso exclusivo del profesional de salud. Prohibida su exhibición y/o entrega a pacientes, consumidores y/o al público en general. Este producto se comercializa bajo licencia de Celnova Argentina S.A. Para mayor información, contactar a Celnova Pharma: argentina@celnova.com.

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